近日,市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械專項檢查時,依法查處一起口腔醫(yī)療器械過期案件,并對其罰款2萬元。
檢查現(xiàn)場,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當事人正在從事口腔科經營活動,診療場所內發(fā)現(xiàn)標注有“有效期:四年”“生產日期:2017.02.03”等字樣的已開封并使用的牙膠尖1盒;標注有“20200428”“使用期限:兩年”等字樣的光固化正畸托槽粘接材料(酸蝕劑)1支;標注有“生產日期20200901”“有效期至20220228”等字樣的已開封并使用的碘伏棉簽1瓶;標注有“生產日期171005”“失效年月:2020年10月”等字樣的一次性使用無菌注射器(帶針)共7支。上述醫(yī)療器械均已經失效,執(zhí)法人員依法對上述醫(yī)療器械實施扣押行政強制措施。
當事人上述行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定,屬于使用失效醫(yī)療器械的行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(三)項規(guī)定,決定責令當事人改正并給予沒收失效醫(yī)療器械、罰款2萬元的處罰。
(通訊員 許銳)
